Farma Support

La regulación a la que se enfrenta la industria farmacéutica y sanitaria es incesante, lo que provoca que los departamentos de Asesoría Jurídica o Compliance de las compañías se encuentren en ocasiones al límite de su capacidad de respuesta.

Nuestro despacho, referente en el asesoramiento al sector farmacéutico y sanitario desde hace 50 años, ha lanzado un servicio para dar soporte in-house continuado a las compañías que requieran respuestas inmediatas de un experto. De este modo, se obtiene el apoyo permanente de un profesional con una sólida trayectoria en Derecho Farmacéutico y Sanitario y se acelera la toma de decisiones interna de las compañías.

¿Cómo actuamos?

Uno de nuestros profesionales del departamento de Life Sciences acude una o varias veces por semana a la sede del cliente para resolver presencialmente las consultas que exijan la opinión de un experto.

Entre las modalidades de apoyo in-house que ofrecemos destaca:

Compliance Support:

Ayudamos al cliente a adaptarse de forma inmediata al entorno legislativo y regulatorio con los siguientes servicios:

 

  • Revisión de materiales promocionales para el cumplimiento de códigos deontológicos y normativa legal.
  • Revisión y adaptación de procedimientos internos.
  • Revisión y adaptación de contratos que regulen las relaciones de la compañía con profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias.
  • Revisión y validación de contratos relacionados con equipamiento médico.
  • Soporte en la preparación de programas de compliance.

 

Clinical Trials Support:

Un equipo con una experiencia de más de 1.000 expedientes revisados en los últimos años verifica los contratos de ensayos clínicos de la compañía. El soporte que ofrecemos abarca los siguientes servicios:

 

  • Negociación y revisión de contratos con los centros, adaptados a las exigencias de cada Comunidad Autónoma
  • Negociación y revisión de los contratos con el investigador principal
  • Negociación y revisión de contratos con la CRO
  • Redacción y revisión de los documentos de consentimiento a los efectos de cumplir con la legislación de protección de datos