JAUSAS Advocats

Barcelona: Passeig de Gràcia, 103 7ª planta. DP 08008 - Tel +34 93 415 00 88 Fax: +34 93 415 20 51
Madrid: Paseo de la Castellana, 60 5ª planta. DP 28046 - Tel +34 91 575 70 53 Fax: +34 91 781 08 41

JAUSAS assessora als Laboratoris farmacèutics i CROs en la implantació i seguiment del Código Tipo de Farmaindustria

01/06/2010


Sectors i àrees de pràctica: Sanitari i farmacèutic , Tecnologies de la informació i la comunicació

El "Código Tipo de Farmaindustria" suposa la primera normativa de la indústria farmacèutica en matèria de protecció de dades centrada en les seves activitats més sensibles: la investigació i la farmacovigilància. A través d'aquest instrument d' autorregulació s'estableixen diferents protocols a seguir que ofereixen alternatives per a l'adopció de procediments de dissociació o l'articulació de les relacions amb centres d'investigació i CROs.

Les companyies farmacèutiques i les CROs són les principals destinatàries del Codi, cridades per tant a adherir-se a ell. Tanmateix i malgrat la fixació de pautes i directrius, el compliment d'aquesta norma demana un profund coneixement tant de la normativa reguladora de protecció de dades de caràcter personal com de la normativa aplicable a l'activitat investigadora.

JAUSAS té una llarga trajectòria d'assessorament al sector farmacèutic en matèria de protecció de dades. Els nostres professionals, amb una alta especialització en aquesta matèria, ajuden a les empreses en la implantació i seguiment del Código Tipo a través dels següents serveis:

- Anàlisi previ de la situació de les companyies farmacèutiques i CROs a fi de determinar les implicacions de la seva adhesió al Código Tipo.

- Elaboració de procediments normalitzats de treball que ajudin a la implantació i seguiment dels protocols establerts en el Código Tipo.

- Atenció continuada i personalitzada en la ressolució de dubtes relatives al Código Tipo.

- Formació al personal de les companyies farmacèutiques i CROs en el contingut i obligacions fixades pel Código Tipo.

Persones de contacte:

Héctor Jausàs
Soci
Tel. 93 415 00 88

Noelia de Miguel
Associada
Tel. 91 575 70 53

Per a més informació:

JAUSAS Àrea de Comunicació
Responsable: Caterina Capdevila

Tel 93 415 00 88 Fax 93 415 20 51
Passeig de Gràcia, 103 - 08008 Barcelona
Paseo de la Castellana, 60 - 28046 Madrid